Ex vivo和In vivo CAR-T路線的關(guān)鍵技術(shù)、核心差異及應(yīng)用全流程梳理
摘要
CAR-T 技術(shù)正從傳統(tǒng)方式的“體外（ex vivo）編程”快速擴(kuò)展到“體內(nèi)（in vivo）直接編程”。前者已在血液腫瘤中確立療效與標(biāo)準(zhǔn)流程，但存在制造復(fù)雜、成本高、可及性受限等瓶頸；后者責(zé)依托定向病毒載體或納米遞送核酸（mRNA/DNA）直接在患者體內(nèi)改造免疫細(xì)胞，有望顯著簡化流程、降低成本并改善安全性與生物學(xué)特性。本文基于前沿綜述與實(shí)踐進(jìn)展，系統(tǒng)梳理兩條技術(shù)路線、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心差異及應(yīng)用場景，供研發(fā)與轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)參考。
一、什么是CAR-T細(xì)胞治療？
CAR‑T細(xì)胞療法是指將患者外周血T細(xì)胞在體外（ex vivo）通過基因工程改造，使其表達(dá)能夠特異識別腫瘤相關(guān)抗原的嵌合抗原受體（CAR），經(jīng)體外激活與擴(kuò)增后回輸體內(nèi)，從而定向清除腫瘤細(xì)胞的一種治療策略。
二、Ex vivo和In vivo CAR-T路線的全流程梳理
1. 傳統(tǒng)體外 CART（ex vivo）
2. 體內(nèi) CART（in vivo）
1. 載體/遞送系統(tǒng)與靶向策略
病毒載體
3. 特異性與安全
脫靶轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染的后果
4. 工藝與劑量
四、體外與體內(nèi) CART 的差異與優(yōu)缺點(diǎn)
研發(fā)/生產(chǎn)模式
五、應(yīng)用版圖與策略建議
六、轉(zhuǎn)化與監(jiān)管關(guān)注要點(diǎn)
七、愛必信相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)
1. mRNA合成產(chǎn)品
mRNA定制服務(wù)
客戶提供CDS序列 → 基因合成/質(zhì)粒改造 → 模板制備 線性化 → 體外轉(zhuǎn)錄 → 產(chǎn)物回收，質(zhì)控交付
工具mRNA+體外外轉(zhuǎn)染試劑
3. 體內(nèi)驗(yàn)證
4. 質(zhì)控
病毒質(zhì)控
mRNA質(zhì)控
污染物質(zhì)控
細(xì)胞因子質(zhì)控
流式功能驗(yàn)證質(zhì)控
細(xì)胞治療相關(guān)指標(biāo)檢測
CAR-T 技術(shù)正從傳統(tǒng)方式的“體外（ex vivo）編程”快速擴(kuò)展到“體內(nèi)（in vivo）直接編程”。前者已在血液腫瘤中確立療效與標(biāo)準(zhǔn)流程，但存在制造復(fù)雜、成本高、可及性受限等瓶頸；后者責(zé)依托定向病毒載體或納米遞送核酸（mRNA/DNA）直接在患者體內(nèi)改造免疫細(xì)胞，有望顯著簡化流程、降低成本并改善安全性與生物學(xué)特性。本文基于前沿綜述與實(shí)踐進(jìn)展，系統(tǒng)梳理兩條技術(shù)路線、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心差異及應(yīng)用場景，供研發(fā)與轉(zhuǎn)化團(tuán)隊(duì)參考。
一、什么是CAR-T細(xì)胞治療？
CAR‑T細(xì)胞療法是指將患者外周血T細(xì)胞在體外（ex vivo）通過基因工程改造，使其表達(dá)能夠特異識別腫瘤相關(guān)抗原的嵌合抗原受體（CAR），經(jīng)體外激活與擴(kuò)增后回輸體內(nèi)，從而定向清除腫瘤細(xì)胞的一種治療策略。
自2017年首批CAR‑T產(chǎn)品獲批以來，全球CAR‑T市場持續(xù)快速擴(kuò)張：2024年上半年銷售額達(dá)到20.14億美元，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將增至218億美元。
圖1
CAR-T技術(shù)自誕生以來，也經(jīng)歷了數(shù)次迭代升級。CAR 結(jié)構(gòu)從第一代到第五代的演變過程如下。所有五代 CAR 結(jié)構(gòu)均包含四個(gè)共同結(jié)構(gòu)域，分別是胞外抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域、鉸鏈區(qū)、跨膜區(qū)和胞內(nèi)信號傳導(dǎo)結(jié)構(gòu)域。
CAR結(jié)構(gòu)的演變.[1]
其功能區(qū)別如下表所示：
| 代次 | 核心結(jié)構(gòu)特征 | 功能優(yōu)勢 |
| 第一代（1st） | 僅含 1 個(gè) CD3ζ 信號分子，無共刺激結(jié)構(gòu)域 | 可實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)的抗原識別與 T 細(xì)胞激活，結(jié)構(gòu)最簡單 |
| 第二代（2nd） | CD3ζ 信號分子 + 1 個(gè)共刺激結(jié)構(gòu)域（CD28 或 4-1BB） | 增強(qiáng) T 細(xì)胞活化信號，提升 T 細(xì)胞增殖能力與存活時(shí)間 |
| 第三代（3rd） | CD3ζ 信號分子 + 2 個(gè)不同共刺激結(jié)構(gòu)域（CD28-4-1BB 或 ICOS-4-1BB） | 進(jìn)一步強(qiáng)化信號傳導(dǎo)，相比第二代更能增強(qiáng) T 細(xì)胞的殺傷活性與持續(xù)性 |
| 第四代（4th） | 含 CD3ζ、共刺激結(jié)構(gòu)域 + 編碼細(xì)胞因子（如 IL-12、IL-15）的基因序列 | 激活后可釋放免疫刺激性細(xì)胞因子，提高 T 細(xì)胞在腫瘤組織中的浸潤能力 |
| 第五代（5th） | 含 TCR 激活信號、共刺激信號、細(xì)胞因子信號三個(gè)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)域（通用型 CAR） | 實(shí)現(xiàn)接近生理狀態(tài)的細(xì)胞因子信號傳導(dǎo)，全面增強(qiáng) T 細(xì)胞功能 |
二、Ex vivo和In vivo CAR-T路線的全流程梳理
1. 傳統(tǒng)體外 CART（ex vivo）
- 患者篩選與轉(zhuǎn)診 → 白細(xì)胞分離（leukapheresis）→ T 細(xì)胞激活（CD3/CD28、細(xì)胞因子）→ 基因轉(zhuǎn)導(dǎo)（常用慢病毒/γ逆轉(zhuǎn)錄病毒，或非病毒方法）→ 體外擴(kuò)增與質(zhì)控放行 → 回輸前淋巴清除（環(huán)磷酰胺/氟達(dá)拉濱）→ 回輸與監(jiān)測
- 制造復(fù)雜、時(shí)間長（2–7周“靜脈到靜脈”周期），快速進(jìn)展患者常需橋接治療
- 個(gè)體化產(chǎn)品導(dǎo)致批間差異、產(chǎn)率波動(dòng)及成本高昂
- 淋巴清除帶來長期免疫細(xì)胞減少與感染風(fēng)險(xiǎn)
- 全流程對GMP產(chǎn)能、冷鏈與多點(diǎn)協(xié)同要求極高
2. 體內(nèi) CART（in vivo）
- 單一“即用型”制劑直接給藥給患者，以體內(nèi)存在的免疫細(xì)胞為基礎(chǔ)，完成CAR 基因的在體導(dǎo)入與表達(dá)，形成活性CAR 細(xì)胞群
- ⅰ. 定向病毒載體：工程化慢病毒/逆轉(zhuǎn)錄病毒或 AAV，通過偽型化包膜/衣殼與外接靶向配體（scFv、納米抗體、DARPin 等），在體內(nèi)優(yōu)先轉(zhuǎn)導(dǎo) T 細(xì)胞（CD3/CD4/CD8 等）
- ⅱ. 非病毒納米遞送：脂質(zhì)納米顆粒（LNP）或可降解聚合物納米顆粒（PBAE 等）遞送 mRNA 或 DNA；并可通過抗體偶聯(lián)（如抗 CD3/CD4/CD5/CD8）或脂質(zhì)組成調(diào)控，增強(qiáng)對 T 細(xì)胞的攝取與表達(dá)
- ⅰ. 批量化、標(biāo)準(zhǔn)化“單一產(chǎn)品”，可儲備并快速可及
- ⅱ. 理論上可不依賴（或弱依賴）淋巴清除，保留完整免疫網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)表位擴(kuò)展
- ⅲ. mRNA 方案多為短暫表達(dá)，可“可編程多次給藥/劑量調(diào)控”，兼顧療效與安全
體外及體內(nèi)CAR-T治療流程示意圖[1]
1. 載體/遞送系統(tǒng)與靶向策略
病毒載體
- 慢病毒：偽型化（如VSVG、麻疹、尼帕、辛德畢斯、cocal等）+ T 細(xì)胞靶向配體（antiCD3/CD4/CD8 的 scFv/DARPin），實(shí)現(xiàn)特異轉(zhuǎn)導(dǎo)與膜融合進(jìn)入；整合表達(dá)支持長期持續(xù)
- AAV：衣殼表面展示靶向配體；以非整合表觀遺傳存在提供中長程表達(dá)
- LNP：離子化陽離子脂質(zhì)+輔脂（磷脂/膽固醇/PEG脂質(zhì)）；通過內(nèi)吞內(nèi)體逃逸釋放mRNA；可額外偶聯(lián)抗體以增強(qiáng) T 細(xì)胞攝取
- 聚合物納米顆粒：可攜帶 mRNA 或 DNA；可通過多肽/抗體裝飾提高特異性；可與轉(zhuǎn)座子系統(tǒng)合用以實(shí)現(xiàn)持久表達(dá)（需格外注意安全性）
- 外泌體：工程化外泌體（例如樹突狀細(xì)胞來源外泌體），表面修飾抗 CD3/EGFR 抗體
遞送載體
- mRNA 設(shè)計(jì)：加帽、優(yōu)化UTR（常見α/βglobin 5′/3′UTR）、N1甲基偽尿苷修飾、Poly(A)長度等，綜合提高穩(wěn)定性與翻譯效率并降低先天免疫識別
- 協(xié)同遞送：可與siRNA（如PD1 siRNA）共遞送以同步解除免疫抑制
- 表達(dá)時(shí)程：mRNALNP通常為短暫表達(dá)（數(shù)日級），適于“可重復(fù)給藥 → 劑量/毒性實(shí)時(shí)調(diào)控 → 避免過度持續(xù)刺激引起衰竭”；DNA/整合型方案可延長表達(dá)，但插入突變與脫靶細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)風(fēng)險(xiǎn)需評估
3. 特異性與安全
脫靶轉(zhuǎn)導(dǎo)/轉(zhuǎn)染的后果
- 腫瘤細(xì)胞被轉(zhuǎn)導(dǎo)可發(fā)生“表位遮蔽”（cis 結(jié)合導(dǎo)致抗原不可及）
- 抑制性免疫細(xì)胞（如Treg）被轉(zhuǎn)導(dǎo)可能加劇疾病
- 生殖細(xì)胞/干細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)（病毒整合）存在生殖系/致癌風(fēng)險(xiǎn)
- LNP脂質(zhì)本身的免疫刺激性、補(bǔ)體相關(guān)反應(yīng)需管理（可借鑒已上市LNPsiRNA的預(yù)處理方案）
- AAV/偽型包膜的既往免疫與中和抗體影響
- mRNALNP的多次給藥策略與免疫反應(yīng)平衡
4. 工藝與劑量
- 給藥途徑：靜脈優(yōu)先；部分適應(yīng)癥考慮局部/腔內(nèi)給藥以提高局部暴露
- 劑量暴露應(yīng)答關(guān)系：mRNA負(fù)載、LNP配方（脂質(zhì)比例/粒徑/表面化學(xué)）、UTR選擇、靶向配體密度等共同決定體內(nèi)T細(xì)胞陽轉(zhuǎn)比例與表達(dá)持續(xù)時(shí)間
- 組合策略：多靶點(diǎn)并行（多mRNA或多載體序貫）、可誘導(dǎo)因子/合成細(xì)胞因子受體共表達(dá)等
四、體外與體內(nèi) CART 的差異與優(yōu)缺點(diǎn)
研發(fā)/生產(chǎn)模式
- 體外：個(gè)體化定制，流程復(fù)雜、周期長、成本高但可嚴(yán)控產(chǎn)品屬性
- 體內(nèi)：單一批量化制劑，制造和放行流程大幅簡化，快速可及、可及性強(qiáng)
- 體外：需淋巴清除以促嵌合與擴(kuò)增；體外擴(kuò)增可能降低干性并誘導(dǎo)衰竭
- 體內(nèi)：保留完整免疫微環(huán)境，利于表位擴(kuò)展；mRNA短暫表達(dá)+分次給藥可減輕持續(xù)刺激、降低CRS/ICANS風(fēng)險(xiǎn)并實(shí)現(xiàn)“劑量到效”
- 體外：整合型載體+擴(kuò)增→長期持續(xù)
- 體內(nèi)：mRNA 需重復(fù)給藥；整合型病毒可長期，但對嚴(yán)格特異性和基因組安全提出更高要求
- 體外：制品內(nèi)源性/外源性突變克隆擴(kuò)增監(jiān)測、插入位點(diǎn)分析
- 體內(nèi)：額外關(guān)注非靶細(xì)胞/生殖細(xì)胞轉(zhuǎn)導(dǎo)、腫瘤細(xì)胞表位遮蔽、系統(tǒng)性免疫反應(yīng)/過敏
- 體外：已在 B 細(xì)胞惡性腫瘤中成熟
- 體內(nèi)：對需要廣覆蓋與快速可及的疾�。ㄈ缱陨砻庖�、感染、纖維化）尤具吸引力；在腫瘤學(xué)中可作為快速橋接或與體外產(chǎn)品互補(bǔ)
五、應(yīng)用版圖與策略建議
- 血液腫瘤：體內(nèi)整合型病毒或多次 mRNA 給藥，取決于病情復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與需要的清除深度
- 自身免疫�。篊D19/BCMA 等 B 細(xì)胞清除策略；mRNALNP更利于“低毒+可重復(fù)可調(diào)”的長期管理
- 感染疾�。ㄈ鏗IV、HBV研究中）：大規(guī)�？杉�、避免淋巴清除免疫低下的優(yōu)勢突出
- 纖維化/組織修復(fù)：短暫FAPCAR等在局灶組織內(nèi)牽引免疫清除，配合心衰/肝纖維化等疾病早期干預(yù)
六、轉(zhuǎn)化與監(jiān)管關(guān)注要點(diǎn)
- 病毒載體：特異性轉(zhuǎn)導(dǎo)證明、插入位點(diǎn)/克隆擴(kuò)增長期隨訪、生殖系風(fēng)險(xiǎn)隔離
- 非病毒：配方一致性、mRNA質(zhì)量與殘留雙鏈RNA控制、免疫安全評估與重復(fù)給藥策略
- CMC：放大工藝、批次一致性、冷鏈與可及性；體內(nèi)制劑的質(zhì)量屬性（粒徑/電荷/包封率/靶向偶聯(lián)穩(wěn)定性）需量化
- 伴隨診斷：循環(huán)/組織中CAR細(xì)胞動(dòng)力學(xué)、B細(xì)胞/腫瘤負(fù)荷監(jiān)測、生物標(biāo)志物（炎癥細(xì)胞因子、神經(jīng)毒性風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)）
七、愛必信相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)
1. mRNA合成產(chǎn)品
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
| abs60690 | T7 高產(chǎn)率RNA共轉(zhuǎn)錄試劑盒 (N1-Me-pUTP) | 50T |
| abs60152 | 牛痘病毒加帽酶 | 500U/2000U/10000U |
| abs60153 | T7 RNA 聚合酶 | 100KU/250KU |
| abs60166 | 2 氧甲基轉(zhuǎn)移酶 | 2500U/10000U/50000U |
| abs60539 | 脫氧核糖核酸酶 I | 1KU/5KU |
| abs60150 | RNA酶抑制劑 | 250ul/1mL |
mRNA定制服務(wù)
客戶提供CDS序列 → 基因合成/質(zhì)粒改造 → 模板制備 線性化 → 體外轉(zhuǎn)錄 → 產(chǎn)物回收，質(zhì)控交付
mRNA定制服務(wù)流程示意圖
- 標(biāo)準(zhǔn)定制 加帽方式：化學(xué)共轉(zhuǎn)錄法
- 標(biāo)準(zhǔn)定制 帽結(jié)構(gòu)：AbsCap AG
- 標(biāo)準(zhǔn)定制 修飾堿基：N1-methyl-Pseudouridine-5'-Triphosphate
- 標(biāo)準(zhǔn)定制 UTR: Abs-CBT
- 最低合成量：100ug
- 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控：RNA完整性檢測，RNA純度膠圖
- 標(biāo)準(zhǔn)定制合成周期：2-4周
注：
（1）定制化合成需客戶提供CDS區(qū)的序列，交付終點(diǎn)為制備RNA。
（2）本定制化合成的UTR經(jīng)過數(shù)百條序列驗(yàn)證，推薦使用，但不能保證RNA表達(dá)。
（3）圖示中的signal peptide區(qū)僅為有分泌型的客戶提示，如有分泌型需求，請?zhí)峁┬盘栯男蛄小?/span>
工具mRNA+體外外轉(zhuǎn)染試劑
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 |
| abs60339 | mRNA轉(zhuǎn)染試劑 | 1mL |
| abs60620 | easyLNP™ mRNA免疫細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑盒 | 1.5mL/3mL/5mL |
| abs60621 | easyLNP™ Plus 通用型RNA細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑盒 | 1.5mL/3mL/5mL |
| abs60622 | easyLNP™ mRNA體內(nèi)轉(zhuǎn)染試劑盒（全身作用） | 0.3mL/0.5mL/1mL |
| abs60623 | easyLNP™ mRNA體內(nèi)轉(zhuǎn)染試劑盒（局部作用） | 0.3mL/0.5mL/1mL |
| abs60174-A | Cas9 mRNA(N1-Methylpseudo-UTP) | 100ug/100ug×5/100ug×10 |
| abs60176-A | EGFP mRNA(N1-Methylpseudo-UTP) | 100ug/100ug×5/100ug×10 |
| abs60178-A | Fluc mRNA(N1-Methylpseudo-UTP) | 100ug/100ug×5/100ug×10 |
| abs60180-A | mcherry mRNA(N1-Methylpseudo-UTP) | 100ug/100ug×5/100ug×10 |
| abs60191-A | Cre mRNA(N1-Methylpseudo-UTP) | 100ug/100ug×5/100ug×10 |
| abs60312-A | OVA mRNA(N1-Methylpseudo-UTP) | 100ug/100ug×5/100ug×10 |
| abs60333 | Endless Fluc mRNA | 100ug |
| abs60332 | Endless eGFP mRNA | 100ug |
3. 體內(nèi)驗(yàn)證
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格 | 產(chǎn)品特點(diǎn) |
| abs42017259 | D-熒光素鈉鹽 | 100mg/1g | 體內(nèi)轉(zhuǎn)到效率及分布驗(yàn)證 |
| abs42075819 | D-熒光素鉀鹽 | 25mg/100mg/1g |
4. 質(zhì)控
病毒質(zhì)控
| 貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 特點(diǎn) |
| abs590005 | CHO細(xì)胞 HCP殘留檢測試劑盒 | 96T | 檢測CHO K1細(xì)胞HCP，高覆蓋率抗體，特異性強(qiáng)，靈敏度高，檢測下限低至3ng/ml |
| abs590016 | E.coli表達(dá)菌HCP殘留檢測試劑盒 | 96T | 檢測E.coli BL21菌株HCP，高覆蓋率抗體，特異性強(qiáng)，靈敏度高，檢測下限低至1ng/ml |
| abs60544 | 宿主細(xì)胞殘留DNA（磁珠法）樣本前處理試劑盒 | 100T | 通用性好(可提取多種HCD），方便快捷(支持手動(dòng)&自動(dòng)，1h完成) |
| abs60543 | 質(zhì)粒DNA殘留(qPCR)檢測試劑盒 | 100T | 搭配宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒使用；靈敏度高，線性范圍300pg/µL~0.03pg/µL；精密度高：低濃度重復(fù)性CV值<20%；中高濃度重復(fù)性CV值<15%；線性標(biāo)準(zhǔn)：依據(jù)國標(biāo)的基本要求，各項(xiàng)指標(biāo)全，標(biāo)準(zhǔn)高，結(jié)果穩(wěn)定可靠；快速高效：檢測快速，一小時(shí)即可出結(jié)果 |
| abs60545 | HEK293殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60546 | 293T細(xì)胞殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60547 | Human殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60548 | Hela細(xì)胞殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60549 | E1A殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60550 | E1A&SV40LTA殘留DNA(qPCR)檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60551 | E.coli殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60552 | E.coli總RNA殘留（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60553 | CHO殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60554 | Vero殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60555 | 畢赤酵母殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60556 | PG13殘留DNA（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60557 | HEK293殘留DNA片段（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60558 | 293T細(xì)胞殘留DNA片段（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60559 | Human殘留DNA片段（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60560 | Hela細(xì)胞殘留DNA片段（qPCR）檢測試劑盒 | 100T | |
| abs60561 | Vero殘留DNA片段（qPCR）檢測試劑盒 | 100T |
mRNA質(zhì)控
| 貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 特點(diǎn) |
| abs590008 | BSA殘留檢測試劑盒 | 96T | 特異性強(qiáng)，不與其他種屬反應(yīng)；靈敏度高，最低可檢測＜0.5ng/mL；準(zhǔn)確性高，重復(fù)性好 |
| abs590010 | 卡那霉素殘留檢測試劑盒 | 96T | 靈敏度高，最低可檢測＜0.05 ng/mL，準(zhǔn)確性高，重復(fù)性好，兩步競爭法，1h出結(jié)果方便快捷 |
| abs590011 | 慶大霉素殘留檢測試劑盒 | 96T | |
| abs590009 | Protein A殘留檢測試劑盒 | 96T | 靈敏度高，不懼高濃度IgG干擾 |
| abs520031 | RNase Inhibitor ELISA Kit | 96T | 夾心法ELISA，靈敏度高，重復(fù)性好（mRNA生產(chǎn)） |
| abs590015 | T7 RNA聚合酶殘留檢測試劑盒（ELISA法） | 96T | 夾心法ELISA，靈敏度高，重復(fù)性好（mRNA生產(chǎn)） |
污染物質(zhì)控
| 貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 特點(diǎn) |
| abs9925 | 支原體檢測試劑盒（qPCR法） | 50T | 檢出率高：10CFU/mL口腔支原體、豬鼻支原體、肺炎支原體等各國藥典提及的10種支原體標(biāo)準(zhǔn)菌株的檢出率為100%。無假陽性，重復(fù)性好，CV值低于5%。 |
| abs90283 | MYCO-L™熒光素酶支原體檢測試劑盒 | 10-50T | 檢測范圍廣，靈敏度與qPCR法相當(dāng)，檢測快速，30min可出結(jié)果 |
| abs500001 | 重組 C 因子內(nèi)毒素檢測試劑盒 | 48T/96T | 重組C因子替代傳統(tǒng)鱟試劑，檢測下限低至0.005EU/ml，藥典方法 |
細(xì)胞因子質(zhì)控
| 貨號 | 品名 | 規(guī)格 | 特點(diǎn) |
| abs590014 | dsRNA ELISA Kit | 96T | 特異性檢測60bp以上dsRNA，與序列無關(guān)；支持多種修飾堿基dsRNA檢測；靈敏度高，重復(fù)性好 |
| abs560022 | Human IL-2 Kit (HICA) | 500-10000T | 均相化學(xué)發(fā)光技術(shù)，免洗均相檢測，化學(xué)發(fā)光，超寬線性范圍，高靈敏度，快速 |
| abs510028 | Human IL-7 ELISA Kit | 96T | 傳統(tǒng)夾心法ELISA，經(jīng)典檢測方法 |
| abs510018 | Human IL-15 ELISA Kit | 96T | 傳統(tǒng)夾心法ELISA，經(jīng)典檢測方法 |
| abs551810 | Human IL-21 High Sensitivity ELISA Kit | 96T | 高敏ELISA，TSA信號放大，檢測下限更低 |
| abs50186 | 人十二項(xiàng)細(xì)胞因子檢測試劑盒（流式熒光發(fā)光法） | 48T/96T | CBA流式多因子檢測，一份樣本檢測12個(gè)指標(biāo) |
流式功能驗(yàn)證質(zhì)控
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 用途 |
| abs930 | 人淋巴細(xì)胞分離液 | PBMC收集 |
| abs9518 | 大小鼠外周血淋巴細(xì)胞分離液 | |
| abs9101 | 紅細(xì)胞裂解液（1×） | |
| abs9475 | 固定劑 | 流式染色輔助試劑 |
| abs9110 | 細(xì)胞染色緩沖液 | |
| abs9111 | 破膜劑 |
細(xì)胞治療相關(guān)指標(biāo)檢測
| 貨號 | 產(chǎn)品名稱 | 具體作用 | 應(yīng)用分類 |
| abs510007 | Human IFN-γ ELISA Kit | 細(xì)胞免疫主導(dǎo)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | Th1型反應(yīng)標(biāo)志(細(xì)胞免疫主導(dǎo)，抗胞內(nèi)病原體/腫瘤) |
| abs551162 | Human IL-12 ELISA Kit | 促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs510012 | Human IL-12p70 ELISA Kit | 促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs510004 | Human IL-8/CXCL8 ELISA Kit | 協(xié)同 IL-12 增強(qiáng) NK 細(xì)胞功能，促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)。 | |
| abs551124 | Human IL-18 ELISA Kit | 協(xié)同 IL-12 增強(qiáng) NK 細(xì)胞功能，促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)。 | |
| abs5510734 | Human CXCL9/MIG ELISA Kit | 趨化免疫細(xì)胞，參與 Th1 型免疫應(yīng)答，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs510027 | Human CXCL10/IP-10 ELISA Kit | 趨化免疫細(xì)胞，參與 Th1 型免疫應(yīng)答，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs551855 | Human TNF-b ELISA Kit | 調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs560032 | Human IFN-γ Kit (HICA) | 細(xì)胞免疫主導(dǎo)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs560029 | Human IL-12p70 Kit (HICA) | 促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，增強(qiáng)細(xì)胞免疫功能，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs560026 | Human IL-8 Kit (HICA) | 協(xié)同 IL-12 增強(qiáng) NK 細(xì)胞功能，促進(jìn) Th1 細(xì)胞分化，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)。 | |
| abs560036 | Human TNF-β Kit (HICA) | 調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能，參與細(xì)胞免疫反應(yīng)，抗胞內(nèi)病原體與腫瘤。 | |
| abs510017 | Human IL-4 ELISA Kit | 體液免疫主導(dǎo)，抗寄生蟲，介導(dǎo)過敏反應(yīng)。 | Th2型反應(yīng)標(biāo)志(體液免疫主導(dǎo)，抗寄生蟲，過敏反應(yīng)) |
| abs551003 | Human IL-5 ELISA Kit | 促進(jìn)嗜酸性粒細(xì)胞增殖與分化，參與抗寄生蟲免疫和過敏反應(yīng)。 | |
| abs551004 | Human IL-9 ELISA Kit | 參與 Th2 細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)，如過敏反應(yīng)。 | |
| abs510016 | Human IL-13 ELISA Kit | 調(diào)節(jié)體液免疫，參與抗寄生蟲免疫和過敏反應(yīng)。 | |
| abs560024 | Human IL-5 Kit (HICA) | 促進(jìn)嗜酸性粒細(xì)胞增殖與分化，參與抗寄生蟲免疫和過敏反應(yīng)。 | |
| abs510003 | Human IL-6 ELISA Kit | 抗胞外菌 / 真菌，參與自身免疫和炎癥反應(yīng)。 | Th17型反應(yīng)標(biāo)志(抗胞外菌/真菌，參與自身免疫/炎癥) |
| abs510019 | Human IL-17/IL-17A ELISA Kit | 招募中性粒細(xì)胞，抗胞外病原體，參與炎癥和自身免疫疾病。 | |
| abs510020 | Human IL-22 ELISA Kit | 維持上皮屏障功能，抗胞外病原體，參與炎癥反應(yīng)。 | |
| abs510013 | Human IL-23 ELISA Kit | 維持 Th17 細(xì)胞穩(wěn)定性，參與炎癥和自身免疫反應(yīng)。 | |
| abs560025 | Human IL-6 Kit (HICA) | 抗胞外菌 / 真菌，參與自身免疫和炎癥反應(yīng)。 | |
| abs510005 | Human IL-10 ELISA Kit | 維持免疫耐受，抑制免疫反應(yīng)。 | 調(diào)節(jié)性T細(xì)胞 (Treg) 反應(yīng)標(biāo)志(維持免疫耐受，抑制免疫反應(yīng)) |
| abs510032 | Human TGF-β1 ELISA Kit | 調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能，抑制免疫反應(yīng)，維持免疫穩(wěn)態(tài)。 | |
| abs5510126 | Human FOXP3 ELISA Kit | Treg 細(xì)胞特異性標(biāo)志物，評估 Treg 細(xì)胞數(shù)量與功能。 | |
| abs551193 | Human LAG3 ELISA Kit | 參與免疫抑制，調(diào)節(jié) T 細(xì)胞活化，維持免疫耐受。 | |
| abs5510648 | Human sCTLA-4 ELISA Kit | ||
| abs5510649 | Human CTLA4 ELISA Kit | ||
| abs560027 | Human IL-10 Kit (HICA) | 維持免疫耐受，抑制免疫反應(yīng)。 |
參考文獻(xiàn)：
1. Huang Y, Cao R, Wang S, Chen X, Ping Y, Zhang Y. In vivo CAR-T cell therapy: New breakthroughs for cell-based tumor immunotherapy. Hum Vaccin Immunother. 2025 Dec;21(1):2558403. doi: 10.1080/21645515.2025.2558403.
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