MadgeTech設計了一系列數(shù)據(jù)記錄器,專門用于驗證高壓滅菌器內的溫度和壓力。這些堅固、獨立、完全可潛水的裝置可與產品一起直接放置在高壓滅菌器內,提供整體溫度和壓力曲線,以驗證整個滅菌周期。
HiTemp140系列無線數(shù)據(jù)記錄器
HiTemp140數(shù)據(jù)記錄器是MadgeTech的解決方案,用于高精度、堅固的溫度監(jiān)測。它可以承受-40°C到140°C的溫度,精度為±0.1°C。HiTemp140可存儲多達32700個讀數(shù),并配有一個剛性外部探頭,能夠測量高260°C(500°F)的擴展溫度?啥ㄖ铺筋^長度達7英寸。還提供HiTemp140 PT,其特點是24英寸柔性不銹鋼探頭,用于測量高達350°C的擴展溫度(662華氏度)。探頭經久耐用,可以在任何方向上螺旋、彎曲或成角度,便于記錄瓶子、小瓶或其他難以到達的地方的溫度。
HiTemp140X2雙探頭溫度記錄儀
可應用于滅菌器驗證時,同時進行裝載和熱穿透測試。使用HiTemp140X2-FP表示雙FP材質溫度傳感器。具有一個長的,靈活的RTD探頭,具有窄直徑,非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程?蛇x長度有12英寸,36英寸,72英寸。
柔性探頭涂有PFA絕緣材料,可承受高達260°C(500°F)的溫度,精度為±0.1°C。
HITEMP140-PT 溫度數(shù)據(jù)記錄儀
適于在惡劣的環(huán)境中使用,如高壓滅菌器,NIST可溯源(需額外付600RMB費用)堅固耐用的316不銹鋼施工;完全潛水,IP68級
精度為±0.18°F(0.1°C)在整個工作范圍
HITEMP140-PT設有一個24英寸(610毫米)長的柔性不銹鋼探頭,可以盤旋,彎曲到任何角度,任何方向,使其易于記錄內瓶,小瓶,或其他難以到達的地方溫度范圍。
探針針尖測量1 1/2“長×1/8”OD(38×3毫米)。
HITEMP140-FP-TSK溫度數(shù)據(jù)記錄儀
一種耐用的高溫數(shù)據(jù)記錄儀,具有一個長的,靈活的RTD探頭,具有窄直徑,非常適合用于蒸汽滅菌和凍干過程。這種不銹鋼數(shù)據(jù)記錄儀通常用于高溫表面和環(huán)境的測繪,驗證和監(jiān)測,有兩種型號,HiTemp140-FP-36和HiTemp140-FP-72,它們具有36英寸或72英寸柔性探頭長度。
柔性探頭涂有PFA絕緣材料,可承受高達260°C(500°F)的溫度,精度為±0.1°C。
MT-DHS-KR干熱滅菌溫度跟蹤驗證記錄儀
是一款單通道的干熱滅菌溫度跟蹤驗證記錄儀,高可承受高達400℃的溫度,使用簡便,只需將溫度記錄儀HiTemp140-M12插入圓柱形的ThermoVault Max隔熱盒,將記錄儀的探頭穿過底部帽的小孔并鎖緊即可。MT-DHS-KR包含1臺HiTemp140-M12高溫溫度記錄儀、1套ThermoVault Max 隔熱盒、1根具有M12連接器的36英寸玻璃編織RTD扁平探頭,該產品廣泛使用于干熱滅菌過程溫度的監(jiān)測跟蹤驗證和記錄。
PR140高溫壓力數(shù)據(jù)記錄器
高溫壓力數(shù)據(jù)記錄器PR140是一種壓力數(shù)據(jù)記錄器,可承受高達5巴的壓力溫度高達+140°C(+284°F)。這個堅固的裝置完全是潛水器。PR140內置精密壓力傳感器,提供校準精度為±0.03巴。PR140有平齊頂部或NPT壓力端口頂部設計,帶有可選的內螺紋魯爾接頭附件。
MT-RHTemp1000IS濕度和溫度數(shù)據(jù)記錄器
是通過(IS)本質安全認證的滅菌溫濕度監(jiān)測驗證記錄儀,通過CE認證,配備美國出廠校準質保證書,測量精確,數(shù)據(jù)可靠,國內國際認可。
可以在危險易燃環(huán)境下安全工作,傳感器探頭抗腐蝕能力強,儀器防爆耐用,電池供電,獨立工作,可以預先設定啟動時間。
MadgeTech 4安全軟件幫助客戶遵守21 CFR第11部分的要求。該軟件確保了將電子文件視為等同于紙質記錄的標準,從而節(jié)省了時間和精力。MadgeTech 4安全軟件包含電子簽名、訪問代碼、安全數(shù)據(jù)文件和審計跟蹤等標準,這些標準符合21 CFR第11部分的要求,有助于提供數(shù)據(jù)完整性。MadgeTech提供現(xiàn)場IQ/OQ/PQ服務,幫助用戶驗證數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。我們訓練有素的員工非常熟悉MadgeTech數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的標準IQ/OQ/PQ協(xié)議。這項服務是節(jié)省時間和確保正確實施MadgeTech數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)的IQ/OQ/PQ的一種具有成本效益的手段,對工作人員和操作的干擾小。獲取更多關于我們IQ/OQ/PQ現(xiàn)場服務的信息。
IQ/OQ/PQ驗證協(xié)議
滿足FDAs良好生產規(guī)范或質量計劃中規(guī)定的法規(guī)要求變得越來越復雜。MadgeTech通過在madgetech4安全軟件包中加入IQ/OQ/PQ協(xié)議簡化了這個過程。這個巨大的省時省錢的特點消除了開發(fā)內部軟件驗證過程的需要。MadgeTech IQ/OQ/PQ協(xié)議支持FDA和cGMP指南
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安徽普時銳儀器科技有限公司,坐落于全國四大科教城市之一,素有創(chuàng)新高地之稱的省會合肥,是一家專業(yè)從事實驗室驗證、檢測等儀器設備的研發(fā)、銷售、維修及技術咨詢服務的公司。 公司自成立以來,始終秉承“誠信為本、品質至上”的經營理念,以“顧客第一”為服務宗旨,擁有專業(yè)、全面的技術支持以及高效快捷的售后服務,公司致力于溫度驗證、蒸汽品質檢測、GSP溫濕度、環(huán)境監(jiān)測等產品,滿足GMP認證、FDA以及USP等國際要求,為生物制藥、食品、科研院所提供完善的行業(yè)應用解決方案。 我們提供優(yōu)異的產品和解決方案包含: * 溫度驗證設備和監(jiān)測系統(tǒng); * 蒸汽品質檢測儀;冷凝水取樣器 * 高效空氣過濾器檢漏儀; * GSP溫濕度記錄儀、監(jiān)測系統(tǒng); * 環(huán)境試驗設備:恒溫恒濕箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱; * 溫度傳感器:熱電偶、鉑電阻; * 粒子計數(shù)器; * 壓縮空氣質量檢測儀和氣體檢測儀; * 風量罩/風量儀,溫濕度檢測儀等。 本著以客戶為中心,在提供客戶良好產品的同時,為客戶提供快速和滿意的售后服務,不斷為客戶解決問題,時刻為客戶著想,與客戶共同成長并實現(xiàn)長期的共贏。