會(huì)議背景
細(xì)胞治療作為下一代創(chuàng)新藥的核心,正引領(lǐng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)革命新紀(jì)元。從CAR-T細(xì)胞在血液腫瘤中取得的突破性療效,到干細(xì)胞在組織修復(fù)與再生醫(yī)學(xué)中的巨大潛力,細(xì)胞治療正在重新定義人類對(duì)抗疾病的能力邊界。
然而,細(xì)胞治療的廣泛應(yīng)用面臨著關(guān)鍵工藝與生產(chǎn)瓶頸:復(fù)雜的生產(chǎn)工藝導(dǎo)致治療費(fèi)用高昂,“一人一批”的個(gè)性化生產(chǎn)模式難以規(guī);,工藝與生產(chǎn)的創(chuàng)新成為決定細(xì)胞治療能否惠及廣大患者的關(guān)鍵因素。
基于此背景,艾貝泰聯(lián)合觸界生物將于2026年1月15日在上海舉辦2026細(xì)胞治療工藝與生產(chǎn)創(chuàng)新論壇,論壇將匯聚細(xì)胞治療工藝與生產(chǎn)專家、企業(yè)領(lǐng)袖和監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表,共同探討前沿工藝技術(shù)、規(guī)模化生產(chǎn)、監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)化、成本控制與可及性等重要議題,加速突破細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化瓶頸,推動(dòng)創(chuàng)新療法更快惠及患者。
會(huì)議信息

賈文文,副研究員、碩士生導(dǎo)師,同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院干細(xì)胞基地GMP實(shí)驗(yàn)室主任,上海同金干細(xì)胞科技有限公司副總經(jīng)理。2011年加入同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院工作,一直以來從事多能干細(xì)胞與端粒調(diào)控相關(guān)研究,先后主持了國家自然科學(xué)基金3項(xiàng),國家973子課題1項(xiàng),上海市自然科學(xué)基金1項(xiàng),同濟(jì)大學(xué)青年英才計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)。發(fā)表或參與發(fā)表SCI論文30余篇,申請(qǐng)干細(xì)胞臨床研究相關(guān)發(fā)明專利7項(xiàng),實(shí)用新型2項(xiàng),國際專利1項(xiàng),授權(quán)專利4項(xiàng)。參與康九紅教授團(tuán)隊(duì)主持的《神經(jīng)系統(tǒng)和心臟相關(guān)重大疾病組織干細(xì)胞和病理組織庫》項(xiàng)目,主要負(fù)責(zé)從神經(jīng)系統(tǒng)和心臟系統(tǒng)相關(guān)重大疾病病人的成纖維細(xì)胞誘導(dǎo)獲得人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)庫的工作;2018年加入同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院,作為授權(quán)負(fù)責(zé)人主持上海市衛(wèi)生計(jì)生委協(xié)同創(chuàng)新集群項(xiàng)目,負(fù)責(zé)干細(xì)胞臨床研究監(jiān)管體系構(gòu)建及標(biāo)準(zhǔn)研發(fā);張江二期項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)覆蓋我國人群HLA高頻匹配iPSCs庫的建立。作為主要起草人發(fā)布的《干細(xì)胞制劑制備與質(zhì)檢行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》獲得中國整形美容協(xié)會(huì)干細(xì)胞研究與應(yīng)用分會(huì)發(fā)布,2018年獲中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)干細(xì)胞制備與存儲(chǔ)服務(wù)認(rèn)證審查員。

國內(nèi)知名的GMP專家,中國醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)制藥技術(shù)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、NMPA國家局高研院特聘講師、醫(yī)藥工程高級(jí)工程師,F(xiàn)任宜明生物高級(jí)顧問,負(fù)責(zé)CGT藥物研發(fā)、注冊(cè)的體系構(gòu)建與監(jiān)管。擁有30 余年生物制品管理經(jīng)驗(yàn),曾經(jīng)在國內(nèi)多家藥企擔(dān)任生產(chǎn)、質(zhì)量的高管等各管理崗位,主導(dǎo)參與建設(shè)多條疫苗生產(chǎn)線、抗體生產(chǎn)線,親自參加多次FDA、WHO、TGA和CEP認(rèn)證及國內(nèi)檢查。

中山大學(xué)生化與分子生物學(xué)博士,博士后階段留校深耕腫瘤治療相關(guān)研究,成果發(fā)表于Oncogene等國際權(quán)威期刊。2011年加入華粵企業(yè)集團(tuán),牽頭搭建細(xì)胞學(xué)產(chǎn)品平臺(tái)。2020年隨組織架構(gòu)調(diào)整并入集團(tuán)旗下艾貝泰生物,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開發(fā)高性價(jià)比的干細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)方案,精準(zhǔn)匹配科研與臨床需求。同時(shí)擔(dān)任艾貝泰海外子公司InnoCellular(與新加坡A*STAR合作設(shè)立)副總裁,融合雙方先進(jìn)培養(yǎng)基與生物反應(yīng)器技術(shù),打造細(xì)胞治療規(guī);鉀Q方案,優(yōu)化生產(chǎn)流程。

史振志,博士,副研究員,任華粵企業(yè)集團(tuán)研發(fā)中心總經(jīng)理、廣東省企業(yè)技術(shù)中心主任、廣東省生物制藥技術(shù)與裝備工程技術(shù)研究中心執(zhí)行主任等多項(xiàng)職務(wù)。長期從事自動(dòng)化系統(tǒng),生物制藥設(shè)備、細(xì)胞治療設(shè)備、光學(xué)成像分析類設(shè)備的研發(fā)。累計(jì)申請(qǐng)專利189項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利33項(xiàng),發(fā)表學(xué)術(shù)論文20余篇。曾主持多項(xiàng)國家和地方科研項(xiàng)目,榮獲多項(xiàng)獎(jiǎng)項(xiàng)。在艾貝泰主導(dǎo)多項(xiàng)細(xì)胞培養(yǎng)及生命制藥裝備研發(fā)項(xiàng)目,涵蓋全平臺(tái)生物反應(yīng)器設(shè)備及細(xì)胞分析產(chǎn)品。

譚炳合,博士,華東師范大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院副研究員、上海國際首席技術(shù)官學(xué)院生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)導(dǎo)師、華東師范大學(xué)博士專業(yè)學(xué)位研究生產(chǎn)業(yè)導(dǎo)師,現(xiàn)為上海邦耀生物科技有限公司首席技術(shù)官(CTO),分管公司管線產(chǎn)品的CMC和生產(chǎn)制備工作。在細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應(yīng)用上積累多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),擅長使用新型基因編輯技術(shù)開發(fā)通用型細(xì)胞治療技術(shù)&產(chǎn)品。以第一作者和共同作者身份在Cell、Nature、Advanced Science 、Cancer Research等著名期刊上發(fā)表多篇研究論文,主導(dǎo)開發(fā)的異體通用型CART產(chǎn)品成功應(yīng)用于多種自身免疫疾病的治療并顯示優(yōu)異的安全性和有效性。目前正在負(fù)責(zé)多項(xiàng)CGT創(chuàng)新藥的開發(fā)、制備、檢驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)工作,帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)成功將四款細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品推進(jìn)臨床研究階段。

王江華博士,可瑞生物首席科學(xué)官&生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。北京市科技新星,美國Drexel大學(xué)訪問學(xué)者,美國乙肝基金會(huì)Blumberg研究所博士后。作為課題負(fù)責(zé)人承擔(dān)多項(xiàng)國家自然科學(xué)基金、北京市自然科學(xué)基金和北京市科技計(jì)劃項(xiàng)目課題;核心參與10余項(xiàng)國家科技重大專項(xiàng)、國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、前沿生物技術(shù)專項(xiàng)等重大課題。在國內(nèi)外期刊發(fā)表高水平論著30余篇、獲國家發(fā)明專利和計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)10余項(xiàng)。長期致力于腫瘤免疫治療創(chuàng)新蛋白藥物和細(xì)胞藥物的研發(fā)工作,并有豐富的免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開發(fā)和GMP生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)推進(jìn)多款TCR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)臨床和非注冊(cè)臨床研究階段。

謝蓮英,畢業(yè)于廈門大學(xué)細(xì)胞生物學(xué)專業(yè),深耕生物制藥領(lǐng)域十余載,F(xiàn)任艾貝泰市場(chǎng)部高級(jí)產(chǎn)品經(jīng)理,專注生物制藥設(shè)備技術(shù)推廣與市場(chǎng)拓展。長期跟蹤行業(yè)前沿動(dòng)態(tài),深諳法規(guī)監(jiān)管要求,對(duì)工藝流程優(yōu)化有獨(dú)到見解,成功服務(wù)眾多知名制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)。在細(xì)胞治療、疫苗開發(fā)、抗體藥物等細(xì)分領(lǐng)域,助力客戶搭建單抗/CGT/iPSC領(lǐng)域的CLD單克隆細(xì)胞株開發(fā)平臺(tái),懸浮細(xì)胞/微載體細(xì)胞計(jì)數(shù)平臺(tái)、病毒滴度檢測(cè)系統(tǒng)等多個(gè)平臺(tái)。擅長將復(fù)雜技術(shù)轉(zhuǎn)化為客戶價(jià)值,提供從工藝設(shè)計(jì)到應(yīng)用開發(fā)的全流程解決方案,助力客戶實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。

吳軍峰博士畢業(yè)于波士頓大學(xué)生化系,F(xiàn)任躍賽生物CMC高級(jí)副總裁,負(fù)責(zé)工藝開發(fā)和生產(chǎn)。曾任國內(nèi)CDMO公司工藝質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人和細(xì)胞生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。曾任西比曼生物的生產(chǎn)技術(shù)部總監(jiān),負(fù)責(zé)免疫細(xì)胞和干細(xì)胞生產(chǎn)工藝開發(fā),有多個(gè)IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)。
主辦方介紹艾貝泰生物科技有限公司(Applitech Biological Tech-nologyCo.,Ltd.)作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè),致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今,我們始終以客戶為中心,將“質(zhì)量為本,服務(wù)為先”作為經(jīng)營方針,立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn),不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線,為用戶提供全方位生物工藝的專業(yè)解決方案,助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。