藥品、生物治療制劑或醫(yī)療器械一旦受致熱原污染,可能導(dǎo)致體溫升高和發(fā)熱,帶來(lái)嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)。因此,利用高靈敏度方法進(jìn)行快速、可靠的致熱原檢測(cè),對(duì)保障健康與安全至關(guān)重要。
致熱原種類多樣,其來(lái)源和結(jié)構(gòu)的差異使得在生產(chǎn)過(guò)程中及最終產(chǎn)品中完全排除它們成為一項(xiàng)挑戰(zhàn)。非內(nèi)毒素類致熱原的范圍廣泛,包括革蘭氏陽(yáng)性菌、酵母、霉菌、病毒的組分,以及橡膠、塑料、灰塵等環(huán)境微粒。而內(nèi)毒素類致熱原則來(lái)源于常見(jiàn)革蘭氏陰性菌的脂多糖中的分子觸發(fā)物。不論來(lái)源如何,致熱原都必須被精準(zhǔn)檢測(cè)并避免與人體免疫系統(tǒng)發(fā)生作用。
隨著創(chuàng)新不斷推進(jìn),確保產(chǎn)品無(wú)致熱原狀態(tài)的檢測(cè)手段也在持續(xù)豐富。這一進(jìn)展反映了檢測(cè)從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)逐步轉(zhuǎn)向替代方法的趨勢(shì),也得益于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及監(jiān)管環(huán)境的變革。
本電子書(shū)將深入解析多種致熱原與內(nèi)毒素的檢測(cè)方式,并介紹BMG多功能酶標(biāo)儀如何支持這些關(guān)鍵的質(zhì)量控制檢測(cè)工作。
電子書(shū)包含以下內(nèi)容:

廣州進(jìn)科馳安科技有限公司
Bio-Gene Technology Ltd.
熱線:176 2009 3784
www.bio-gene.com.cn
marketing@bio-gene.com.cn
香港 北京 上海 廣州