藥品、生物治療制劑或醫(yī)療器械一旦受致熱原污染,可能導(dǎo)致體溫升高和發(fā)熱,帶來嚴重的健康風(fēng)險。因此,利用高靈敏度方法進行快速、可靠的致熱原檢測,對保障健康與安全至關(guān)重要。
致熱原種類多樣,其來源和結(jié)構(gòu)的差異使得在生產(chǎn)過程中及最終產(chǎn)品中完全排除它們成為一項挑戰(zhàn)。非內(nèi)毒素類致熱原的范圍廣泛,包括革蘭氏陽性菌、酵母、霉菌、病毒的組分,以及橡膠、塑料、灰塵等環(huán)境微粒。而內(nèi)毒素類致熱原則來源于常見革蘭氏陰性菌的脂多糖中的分子觸發(fā)物。不論來源如何,致熱原都必須被精準(zhǔn)檢測并避免與人體免疫系統(tǒng)發(fā)生作用。
隨著創(chuàng)新不斷推進,確保產(chǎn)品無致熱原狀態(tài)的檢測手段也在持續(xù)豐富。這一進展反映了檢測從動物實驗逐步轉(zhuǎn)向替代方法的趨勢,也得益于科學(xué)技術(shù)的發(fā)展以及監(jiān)管環(huán)境的變革。
本電子書將深入解析多種致熱原與內(nèi)毒素的檢測方式,并介紹BMG多功能酶標(biāo)儀如何支持這些關(guān)鍵的質(zhì)量控制檢測工作。
電子書包含以下內(nèi)容:

廣州進科馳安科技有限公司
Bio-Gene Technology Ltd.
熱線:176 2009 3784
www.bio-gene.com.cn
marketing@bio-gene.com.cn
香港 北京 上海 廣州